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君临药业:药品生产“倒着来”
发布日期:2016/6/21 15:43:07   文章来源:河北经济日报

 

    生产是从车间到市场的,不过在临城县的河北君临药业有限公司,却有着另样的解读。“生产要有目的,不能盲目,否则市场不认账,既然这样,我们何不先从市场着手,看看市场有什么样的需求,我们就生产什么样的药品,总之一句话就是一切围着市场转,用现在流行的话来讲,我们这是供给侧改革。”近日,在河北君临药业有限公司,董事长冯胜军向记者阐释着这样的公司发展理念。

    从一个濒临破产的小药厂,发展到现在总资产5.5亿元,年销售5亿元的集研发、生产、加工、销售为一体的现代化民营医药制造企业,正是这样的理念,给与这个企业源源不断的发展动力。

    先市场后工厂

    “消化性溃疡、返流性食管炎等相关疾病的患者吞咽有一定的困难,长期以来,我们把解决患者的这一问题作为我们企业的一个努力方向。我们有一种新药叫兰索拉唑口崩片,这种药采用了国际领先的微丸压片技术,我们是国内第一家采用该技术的医药生产企业。”公司综合部经理朱晓东告诉记者,兰索拉唑口崩片是全球第一个在口腔内快速崩解的质子泵抑制剂,这将为吞咽困难等服药困难的消化性溃疡、返流性食管炎等相关疾病的患者提供良好的治疗手段。该药放入口腔后,会在 30 秒钟内崩解为无数包有肠溶衣的微粒,这些微粒的直径约为300 微米,为普通肠溶衣微粒直径的三分之一。该药由多层结构组成,可以抵抗胃蠕动所造成的挤压,从而保证药效不受影响。这种独特的剂型使之具有多种服药方式,除了传统的直接用水送服外,还可以采用直接口服以及鼻胃管给药等方式进行服用。

    从2002年开始,公司就开始研发这种技术,今年1月,采用该技术生产的兰索拉唑口崩片通过了国家的审批。

    不只是兰索拉唑口崩片,另一种新型的抗癫痫新药——司替戊醇最近也获得国家局批件,该公司的好多药品都是按照这样的流程“倒”着生产出来的。

    龟甲胶是公司的一个重要产品。“临城有熬制龟甲胶历史,后来失传了。我们发现有一些内热较重的人,不能食用阿胶,我们做市场调研听说龟甲适合这样的人群,于是就开始挖掘、生产,如今我们的产品很受欢迎。”朱晓东说。

    先市场、后工厂,这样的理念让公司的药品在市场上如鱼得水。

    “微丸压片技术是具备一流水准的国际先进技术,可将单一或复方成分分别制粒包衣,一次压片成型、一次给药,从而达到多元缓控释目的,提高了药品的安全性,实现了真正意义上的缓释制剂剂量分割。君临已有多系列品种采用该技术进行开发研制。攻下这一技术,就站在了医药行业竞争的制高点。”冯胜军说,依托该技术研制开发的新产品,预计到2023年,公司年产值有望突破100亿元大关。

    研发围着市场转

    “一个新药的市场寿命大概在5到10年,因此,没有持续的研发,一个药企将很快被市场淘汰。抢占市场先强研发,这就是公司宁可在其他的地方勒紧裤腰带,在研发方面投入持续增加的原因。”朱晓东说。

    君临药业从成立之初就十分重视研发,投入大量资金。随着公司发展,研发投入也不断增加。“国家标准是销售额的3%,我们企业最早是8%,最近几年,我们增加到了10%,并且今后用于研发的投入还将持续增加。”冯胜军说。

    走进君临药业,迎面两个醒目的大牌子映入你的眼帘、河北省中药口服制剂工艺工程技术研究中心和河北省企业技术中心。河北省中药口服制剂工艺工程技术研究中心由君临药业和河北医科大学共建。工程中心拥有世界上最顶尖的研发设备和一流的研发团队。据了解,中心现有研发人员68人,其中博士、博士后11人,硕士研究生26人。

    研发需要人才。为了留住人才,公司也下大力气,不仅给予高薪,更从生活等方面关心、照顾人才,解决他们的后顾之忧,让他们安心工作。公司博士后、正、副高级工程师分别来自浙江大学、大型国有制药企业……

    “我认为一个药企生存的关键在于两个方面,一个是研发,另一个是销售,当然这两方面都要围着市场这个中心,为市场服务。市场如果没有研发的护航,你的产品恐怕也难以立足市场。”朱晓东说。

    质量品牌服务市场

    “良心药,君临造”。为确保药品质量,君临药业采取了一系列质量管理措施。

    “你研发出好药,市场上也有需求,但你的生产不过关,不能保证药品质量的稳定,在市场上没有良好的口碑,也难以为患者所接受。”冯胜军说。

    为此,公司建立健全了质量管理体系,开展工艺验证,制定了《君临药业质量管理手册》、《质量目标制定及考核办法》等一系列制度,对产品实现了全程电子监管码记录,做到了件件产品都可以追根溯源。公司还建立了完整的监控和监测体系,投入数百万元,引进了世界先进的高精密度检验检测仪器和设备。

    “公司在原材料选用方面极为严格,像阿胶的原料产品驴皮,非有头有尾有四肢的一律拒收,公司有着一套高于国家标准的内控标准。” 冯胜军说。

    在生产环节,公司根据GMP对生产车间的要求,制定了D级洁净厂房、设备、容器等清洁标准操作规程,规定了清洁方法、程序、间隔时间、使用的消毒剂等事项,保障了药品的质量。

    在保证质量的同时,公司也十分注重品牌的塑造。芦荟珍珠胶囊荣获第十届中国专利高新技术产品博览会金奖,阿胶黄芪口服液获得河北省医药行业协会科技进步一等奖。公司成立以来,累计注册商标30余件,其中两件获河北省著名商标,一件中国驰名商标。品牌方面的成功也促进了企业在市场上的发展。

    “供给侧改革的推进将会为企业的发展提供更多的契机,公司将会利用这一机遇,推动企业再上一个新台阶。”冯胜军说。
 
    □记者 马德明

 

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